Page 15 - 6643

1.3 Структура базових стандартів ISO серії 9000 стосовно систем управління
якістю

Стандарти ISO серії 9000 були розроблені технічним комітетом ISO /ТК 176 у
результаті узагальнення накопиченого національного досвіду різних країн відносно
впровадження і функціонування систем якості. Вони не стосуються конкретного
сектору промисловості або економіки і загальними вимогами з забезпечення, вибору та
побудови елементів системи якості. Ці стандарти містять опис елементів, які повинні
включати системи якості, а не порядок їх введення тією або іншою організацією. Вони
не ставлять за мету спонукати до створення однакових систем якості тому, що в різних
організаціях різні потреби.
Побудова і шляхи впровадження систем якості повинні обов'язково враховувати
конкретні цілі організації, продукцію, яку вона виробляє, процеси, які при цьому
використовуються, а також конкретні методи праці.
З часу публікації цих стандартів, вони отримали широке визнання і поширення;
понад 50 країн прийняли їх як національні. Після цього почався процес їх широкого
використання для сертифікації систем якості, що викликав потребу у визначенні правил
самої процедури сертифікації і вимог до експертів, які здійснюють перевірку системи.
Структура стандартів ISO серії 9000 подана в «Загальних положеннях до ISO
9000:2005».
Наведені нижче стандарти ISO серії 9000 розроблено, щоб допомогти
організаціям незалежно від їхнього типу та розміру запровадити та забезпечити
функціювання ефективних систем управління якістю.
ISO 9000 описує основні положення систем управління якістю та визначає
термінологію стосовно систем управління якістю.
ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю для випадків, коли
організація має продемонструвати свою спроможність поставляти продукцію, що
відповідає вимогам замовників і застосовних регламентів, а також прагне
підвищувати задоволеність замовників.
ISO 9004 подає настанови щодо результативності та ефективності системи
управління якістю. Призначеність цього стандарту — поліпшувати показники
діяльності організації, а також задоволеність замовників та інших зацікавлених
сторін.
ISO 19011 подає настанови щодо проведення аудиту систем управління якістю
та екологічного управління.
Разом вони формують узгоджену серію стандартів на системи управління
якістю, яка сприяє взаєморозумінню в національній та міжнародній торгівлі.

1.4 Управління якістю та його відображення в стандартах ДСТУ ISO
9000:2015

Управління якістю (quality management) – це скоординована діяльність, що
полягає у спрямуванні дій всіх рівнів управління організації на реалізацію відповідних
функцій менеджменту (організації, планування, мотивації та контролю) стосовно
якості.
Менеджмент якості є спеціалізованим видом управлінської діяльності, що
здійснюється за допомогою загальних та спеціальних функцій управління.
Сучасні підходи та принципи управління якістю повинні враховувати швидку
зміну зовнішнього середовища підприємств, глобалізацією ринків і перетворення знань
на головний ресурс. Сучасне розуміння якості виходить за межі задоволеності
замовника, а може безпосередньо впливати на репутацію організації. Суспільство стало
більш освіченим і більш вимогливим, а зацікавлені сторони щодалі впливовішими.

15