Page 47 - 6643

Згідно із вимогами стандарту ISO 9001:2008, система управління якістю являє
собою мережу процесів.
Організація, що впроваджує систему управління якістю, повинна спершу
опрацювати механізм застосування і реалізації процесного підходу у своїй діяльності.
Для цього необхідне застосування методів організаційного інжинірингу та реалізації
інструментів моделювання бізнес-процесів. Діяльність зі створення процесно-
орієнтованої організації здійснюється за такими етапами:
- ідентифікація ключових процесів підприємства;
- установлення послідовності і взаємодії між цими процесами;
- установлення критеріїв і методів контролю параметрів процесів;
- забезпечення наявності інформації, необхідної для реалізації та моніторинга
процесів;
- вимірювання та аналізування інформації про процеси і застосування дій, що
необхідні для досягнення установлених результатів і безперервного поліпшення.
Саме з цих кроків, що передують діям, безпосередньо пов’язаних із
впровадженням СУЯ згідно з вимогами стандарту ISO, і доцільно розпочинати роботи в
даному напрямі. Вимоги стандарту ISO 9001:2008 до СУЯ чітко регламентуються за
чотирма елементами:
- відповідальність керівництва;
- управління ресурсами;
- випуск продукції (саме за даним елементом підприємство має право вибору
щодо опису та документування певних процесів, залежно від того, які етапи життєвого
циклу реалізуються в процесі виготовлення продукції);
- вимірювання, аналізування та поліпшення.
За даними елементами розробляється документація СУЯ, а також забезпечується
погодженість і сумісність процесів планування, управління, забезпечення й поліпшення
якості з визначенням їх змісту та взаємодії. Кожен напрям діяльності має свої
особливості, і разом вони являють собою чотири основні функціональні підсистеми
системи якості, які й виступають основними її складовими.
Процес створення СУЯ на підприємстві є складним і зазвичай довготривалим
процесом, а його подальший розвиток і перехід до TQM може взагалі тривати роками.
У загальному вигляді етапи розроблення систем якості можна представити таким
чином:
1. Визначення елементів системи якості.
2. Визначення складу структурних підрозділів системи якості.
3. Розроблення структурної схеми системи якості.
4. Розроблення функціональної схеми управління якістю.
5. Визначення складу та стану документації системи якості.
6. Розроблення внутрішньофірмової системи документації.
7. Впровадження документації СУЯ.
8. Перевірка СУЯ.
Як правило, процес створення на підприємстві СУЯ завершується її
сертифікацією. Отже, останнім етапом її розробки можливо вважати організацію і
проведення сертифікації СУЯ на відповідність стандартам ISO 9001:2008 авторитетним
органом із сертифікації.
Згідно з вимогами ISO 9001:2008, документація СУЯ повинна містити:
а) документовані виклади політики й завдань у сфері якості;
б) настанови щодо якості;
в) документовані методики, які вимагаються стандартом;
г) документи, потрібні організації для забезпечення ефективності планування та
виконання процесів і управління ними (процедури та інструкції);
д) протоколи якості.

47