Page 59 - 6649
P. 59
– ISO Guide 31:2015, Reference materials - Contents of certificates,
labels and accompanying documentation (Референтні матеріали – Зміст
сертифікатів, етикеток та супровідної документації);
– ISO Guide 35:2017 (Е) Reference materials. Guidance for
characterization and assessment of homogeneity and stability(Референтні
матеріали. Настанови з характеризування та оцінювання однорідності і
стабільності).
Референтні матеріали (РМ) необхідно використовувати на всіх ета-
пах процесу вимірювання: при валідації (оцінюванні придатності) та
верифікації (підтвердженні відповідності, затвердженні) методик вимі-
рювання, при здійсненні калібрування та при перевірянні калібрування
засобів вимірювань і вимірювальних систем, для присвоєння (припису-
вання) значень іншим матеріалам, при контролі прецизійності та пра-
вильності вимірювань для оцінювання кваліфікації лабораторій шляхом
проведення міжлабораторних порівнянь тощо, оскільки, вони є джере-
лом метрологічної простежуваності – основної умови забезпечення
порівнянності результатів вимірювань і їх використання.
Настанова ДСТУ-Н ISO Guide 35:2018 викладає концепції і надає
розуміння процесів оцінювання однорідності і стабільності та характери-
зування в сертифікації референтного матеріалу, містить конкретні реко-
мендації з технічних питань та пояснює підходи до наступних аспектів
виробництва референтних матеріалів:
- оцінювання однорідності;
- оцінювання стабільності та управління ризиками, пов'язаними з
можливими питаннями стабільності, пов'язаними з властивостями, що
представляють інтерес;
- характеризування та присвоєння значення властивостей референт-
ного матеріалу;
- оцінювання невизначеності для сертифікованих значень;
- встановлення метрологічної простежуваності сертифікованих зна-
чень властивостей.
У цьому документі наведено коротку інструкцію щодо необхідності
оцінювання комутативності, але без надання технічнихі деталей. Стис-
лий вступ для характеризації якісних властивостей представлено разом з
короткими рекомендаціями щодо відбору таких матеріалів для випробу-
вань на однорідність. Однак статистичні методи оцінки однорідності та
стабільності не охоплюють референтні матеріали для якісних властивос-
тей. Цей документ також не застосовується до багатовимірних величин,
таких як спектральні дані.
Новий міжнародний стандарт ISO Guide 35:2017 замінив раніше
чинний міжнародний стандарт ISO Guide 35: 2009. В Україні Настанова
58