Page 58 - 6649

Україні стандартні зразки мають відповідати вимогам європейських між-
народних стандартів щодо референтних матеріалів (reference material).
Термін «reference material» («референтний матеріал», «матеріал
порівняння»), залежно від контексту його застосування, може охоплю-
вати як одночасно (сукупно) всі види несертифікованих референтних
матеріалів (РМ) та сертифікованих референтних матеріалів (СРМ), так і
стосуватися лише несертифікованих референтних матеріалів (РМ).
Як засіб відображення ознак, що характеризують особливості дос-
ліджуваних об’єктів, це поняття охоплює широкий спектр носіїв влас-
тивостей, які визначають при описуванні й виконанні вимірювань та
інших досліджень властивостей матеріальних предметів. Сьогодні для
опису властивостей матеріальних об’єктів застосовують поняття, що
виходять за межі звичайних величин - від звичних нам фізичних до
понять, пов'язаних з вимірами в хімії, біохімії, молекулярній біології,
проведенням судових експертиз аж до номінальних величин (значень
таких номінальних властивостей, як шкала кольорів, класифікації видів в
біології, класифікація захворювань в медицині, послідовність амінокис-
лот в поліпептидах та нуклеотидів ДНК, таксони ВІЛ-антитіл, вірусу
гепатиту А, окремих видів патогенних мікроорганізмів, пара-зитів тощо).
Виробництво референтних матеріалів (РМ) є ключовим видом діяль-
ності для поліпшення і підтримки всесвітньої узгодженої вимірювальної
системи. РМ з різними характеристиками використовують у вимірюван-
нях, таких як, наприклад, калібрування, контроль якості, перевіряння
кваліфікації та валідація методик, а також приписування значень іншим
матеріалам. Сертифіковані референтні матеріали (СРМ) відіграють клю-
чову роль у впровадженні концепції простежуваності результатів вимі-
рювань в галузі хімії, біології та фізики серед інших наук, що займа-
ються речовинами та матеріалами. СРМ використовують для підтверд-
ження або встановлення метрологічної простежуваності традиційних
референтних матеріалів, як октанове число, шкала твердості і рН.
У сфері виробництва референтних матеріалів існують один міжна-
родний стандарт і три настанови ISO Guides, які описують виробництво і
сертифікацію РМ для забезпечення відповідності якості РМ вимогам
кінцевих споживачів:
– ISO 17034:2016 (Е), General requirements for the competence of
reference material producers (Загальні вимоги до компетентності вироб-
ників референтних матеріалів);
– ISO Guide 30:2015, Reference materials - Selected terms and
definitions (Референтні матеріали – Окремі терміни та визначення);

57